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強強聯手精誠合作,共同探索質譜方法在新型治療藥物分析中的應用
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強強聯手精誠合作,共同探索質譜方法在新型治療藥物分析中的應用

2021-11-04 16:48:25 來源:維科號 作者:獨孤九劍 點擊:1894

【嗶哥嗶特導讀】美國馬薩諸塞州米爾福德市和德國哥廷根,即時發布 - 沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)和賽多利斯集團(德國DAX指數代碼:SRT:GR)近日共同宣布,雙方將攜手為生物工藝科學家打造能直接獲取高質量質譜(MS)數據的工具,推動加快生物制藥工藝開發并提高其準確性。

美國馬薩諸塞州米爾福德市和德國哥廷根,即時發布 - 沃特世公司(紐約證券交易所代碼:WAT)和賽多利斯集團(德國DAX指數代碼:SRT:GR)近日共同宣布,雙方將攜手為生物工藝科學家打造能直接獲取高質量質譜(MS)數據的工具,推動加快生物制藥工藝開發并提高其準確性。通過此次合作,沃特世BioAccord LC-MS系統將作為新型生物工藝分析儀與賽多利斯Ambr多并行生物反應器系統實現數據聯通,提供有關原料藥、相關分析物和細胞培養基的質譜信息。該組合可以在提高準確性的同時大幅提升從克隆篩選到生物工藝優化等各項任務的完成速度。

儀器

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圖. Waters BioAccord LC-MS系統 (左)、Sartorius Ambr 15系統(右)

據Evaluate Pharma的報告顯示,2020到2025年生物制藥市場的年復合均增長率(CAGR)約為10%,已成為整個制藥市場中增長最快的細分領域。推動這種快速增長的是各種高度復雜的新型生物制劑正以遠遠快于以往的速度爭相上市。因此,為了開發出更加質高價優的創新藥物,生物制藥生產商比以往任何時候都更加需要充足的上游分析數據來監控藥品屬性和生物工藝效率。

沃特世公司制藥和生物醫學研究業務高級總監Davy Petit先生表示:“沃特世和賽多利斯都致力于用出眾的流程和分析工具幫助生物制藥行業的客戶解決各種問題。通過At-line分析獲取通用質譜數據,這將對克隆篩選和工藝開發大有助益,這些數據有助于生物工藝工程師加快工作流程,大幅增強其在制定關鍵決策時的信心。在生物工藝科學家手中,我們的技術得以結合運用,加之Sartorius Ambr生物反應器系統已有的可觀用戶群,這能大幅縮短開發各種藥物和疫苗所需的時間。”

賽多利斯集團細胞培養技術產品管理負責人Mario Becker先生表示:“Ambr系統與簡單易用的Waters BioAccord LC-MS At-line分析系統相結合,能夠為生物工藝科學家節省大量時間,加速克隆篩選和上游工藝開發。在細胞系、培養基和工藝開發過程中的任何點上,至關重要的MS數據越緊密地被送達至所需之處,Ambr產生的樣品越多地被進行質量屬性檢測,我們為生物工藝科學家描繪出的藥物產品質量特征就越完整。這樣的工藝控制、監測和產品質量檢測手段最終有望全面整合到生產環境中。”

高效易用,協助非質譜專家快速獲取質譜數據

生物制劑由活細胞生成,而活細胞需要使用諸如Sartorius Ambr的高通量生物反應器系統進行培養。細胞培養工序結束時,需要從細胞殘留物中分離出蛋白質,將采樣送至中心實驗室,再由分析科學家使用專業的液相色譜-質譜(LC-MS)儀器進行檢測。取決于中心分析實驗室的工作量、可用設備、任務優先級和人員配備情況,這個過程往往需耗時2到4周甚至更長時間。

沃特世與賽多利斯聯手推出的這款技術整合產品,旨在將這一耗時長達一個多月的過程縮短至兩天甚至更短,同時將更多掌控權交到生物工藝科學家手中,協助他們獲取有關原料藥和細胞培養基樣品的可靠質譜數據。賽多利斯的Ambr系列多并行生物反應器在業內表現出色,從細胞篩選到工藝優化,在上游工藝中的各個早期環節都能助科學家們一臂之力。Waters BioAccord系統是一款占空間非常小的LC-MS儀器,易于操作,可作為供At-line分析使用的臺式生物工藝分析儀。它帶有預置分析方法、采用引導式工作流程,還具備自動校準和自動調諧功能,即便完全沒有質譜使用經驗的人也能在數分鐘內采集到高質量質譜數據。

沃特世和BioAccord是沃特世公司的商標。Sartorius和Ambr是Sartorius AG和/或其附屬公司的注冊商標。

 

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